10000级无尘车间:均为无菌药品
(1)较终灭菌药品:注射剂的稀配,过滤,小容量注射剂的罐封,直接接触药品的包装材料的较终处理。
(2)非较终灭菌药品,罐装前需除菌过滤的药液的配制,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装等。
无尘车间工程的安全运行,离不开多种设备的支持,介绍一些人和环境无尘车间所必需的设备。
1、人和货物进入无尘车间须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
2、进入无尘净化车间之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,无尘车间 厂家,更衣处放置洁净储衣柜,空气清新机。
3、在无尘车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用激光尘埃粒子计数器。
4、无尘车间进风系统要安装:新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口,有必要时还装有净化增压箱。
5、无尘车间回风系统要安装:回风口,过滤初效器,中效回风箱。
建于百级或千级净化车间的微型十级净化车间包括底板、天花板和起码四根支撑杆,无尘车间 厂房,其特征在于,横沥无尘车间,产品的底板与天花板为净化的、带密布孔洞的中空金属板;产品的支撑杆为净化的通风金属管,该通风金属管将底板与天花板贯穿联接;产品的每根支撑杆之间经防静电网络薄膜联接围成侧墙,侧墙与天花板和底板构成一个密闭的空间,完全与外界隔绝;产品的天花板上设有起码三部净化空调。