寮步百级无尘车间,普华信诺无尘车间 已认证 ,百级无尘车间

●无尘车间动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线 高埗百级无尘车间，并避免交叉 石碣百级无尘车间，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周 南城百级无尘车间，宜设缓冲区；制造装置的出入 百级无尘车间，不要对作业产生大影响。

●无尘车间有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用**溶媒精制的原料药精制、干燥工序；放射性药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料

“药品生产质量管理规范” （GMP）中规定：药品生产的无尘车间内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产无尘车间中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。